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为什么不同厂家的同一种药疗效不佳?如何选择安心药?这篇文章很清楚

发布于:2021-01-20 被浏览:3158次

和朋友讨论用药的时候,经常会讨论这样的问题,比如同一种药,但是不同的厂家,不同品牌的产品,有时候药效往往差别很大;而且有朋友坚持,只要符合药品质量标准,不管什么牌子,质量都是合格的,疗效不会有差别。不同厂家生产的同一种药,药效会有差别吗?这种差异是如何产生的?面对这样的药效差异,应该如何选择适合自己的药物?今天我们就来谈谈这个话题。

为什么同一种药不同品牌疗效不同?

首先,纠正一个认知误区。随着药品质量要求的不断提高和药品生产企业监管的不断规范和严格,所有药品必须符合法定质量标准才能上市。这是毋庸置疑的,但同一种符合质量标准的药品只能证明相应标准检测项目下药品的相关指标符合标准,不能准确反映药品质量的等一致性。为了评价药品在质量上的一致性,需要长期考察两种药品的稳定性,用充分的数据评价一些关键的质量属性,从而确认药品在质量上是否一致。

至于药物的药效,都符合质量标准,也不可能确认药效一致。在实际临床用药中,这种不同药物在不同患者中的疗效差异更加明显。有朋友吃的是疗效显著的进口药,但是换成国产药效果会打折扣。这种情况很常见,也是我们今天要重点关注的内容。

同一个药的主要成分是一样的,但是为什么药效差别大?我们主要从以下四个方面来分析——

1.主药纯度不同:同一种药物有相同的主药成分,但药物的纯度可能存在一定的差异,主要不是体现在药物含量上,而是体现在药物杂质上。不同厂家对药物的研究深度不同,尤其是原料的杂质控制,可能会影响药物在体内的疗效和不良反应发生率,导致疗效和不良反应的差异。

2.不同的药用辅料:为了将药物制成制剂,除了主要的药用成分外,还需要加入一定的辅料。口服固体制剂需要辅料、崩解剂、包衣剂等辅料,这些辅料的使用会影响药物进入体内后的崩解、沉淀、吸收和代谢。同一种药物,不同的厂家,选用的辅料可能不一样,甚至同一种辅料可能在质量上存在差异,可能导致药物在体内的溶出和代谢过程存在差异。如果药物在体内的代谢过程不同,药效肯定也不同。

3.不同的制备工艺:要生产出成品药物制剂,除了合适的药物组合物外,还需要有合理的制备工艺。制备过程的差异也会影响药物的质量和疗效。液体制剂的不同投料顺序,不同的灭菌或灭菌工艺参数,固体制剂的不同压片工艺等。可能最终会导致我们所使用的药物进入人体后,在代谢过程和药物疗效上产生一定的差异。

以上三个方面是影响同一药物疗效不同的主要方面。除了上述因素外,直接接触药物的包装选择和药物在实际储存过程中的稳定性也可能影响药物的疗效。由于不同厂家药物研发的深度和全面性不同,市场上最终产品的质量和疗效也有一定差异,这是真实的,不可否认的。

面对同一种药品的多个品牌,如何选择放心药?

所谓的

“放心药”,当然不外乎有3个方面的考量,首先当然还是疗效,具有良好治疗效果的药品,当然应该是我们选择一个药物的首要条件;第二个方面是安全性,不良反应发生率低,不会加大用药风险,这一点同样也很重要;在满足上述两个条件的基础上,如果能够价格再便宜一些,能够保证用药的经济性,就更好了。

想要做到这一点,对于“不差钱”的朋友,当然还是首先推荐进口的原研药品,首次研发上市的药品,在对药品研究的深入性,临床应用数据积累等方面,都具有仿制药不可比拟的优势,药品质量和疗效方面,通常也会更有保障,但缺点是进口药品一般价格较高,对于需要长期用药的朋友,可能会造成一定的经济负担。

对于需要考虑用药经济性的朋友,则不妨考虑国产的仿制药,但仿制药选择方面,也是有讲究的。目前国家正在开展仿制药的一致性评价工作,要求仿制药生产企业,需要对所生产的仿制药品对照原研药品进行质量和疗效的一致性评价,这个政策是保障药物疗效和用药安全的好政策,对于选择仿制药的朋友,不妨尽量地选择通过一致性评价的仿制药,这些药物相当于对照进口原研药品进行了重新的开发研究,疗效和安全性上,也更有保障。

对于如何查询哪些品牌的仿制药通过了一致性评价,大家可以到国家药监局药品评审中心仿制药一致性评价栏目下,进行搜索查询,在这里就不再赘述了。

除了尽量选择通过一致性评价的仿制药以外,我们在用药过程中,也要注意用药的个体化差异,完全不必道听途说,听别人说这个药吃了不管用,就不敢吃了,别人吃着不管用,但另一个人吃了可能就会有不错的疗效,对自己有良好疗效,而又没有不良反应的药品,就是适合自己的药品,不必太过纠结一些传言和其他人的用药经验。

除此之外,长期服药的朋友,在选择药物后长期用药的过程中,也要做好相关指标的检查监测,比如降压药的降压效果,降脂药服用后的血脂控制情况等,都应该定期地以相关指标来确认药物的疗效情况,在确认药物疗效的前提下,也要注意药物可能出现的不良反应风险,如果这两者都能够有所保证,这个药物就是适合您的“放心药”。

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