很多城市已经完成了所有员工的核酸检测 有23种核酸检测试剂盒产品！
健康时报记者李
几百万人，几天，这就是现在国内城市的“全国核酸速度”。
从武汉疫情初期的“难找检测”到核酸检测的全面普及和全民可及性；从三天拿到报告到24小时内拿到结果，从几百元的降价到几十元的医保费用，“核酸检测”成为2020年中国人最熟悉的生活符号之一。
从采样到检测，我国的核酸检测技术取得了长足的进步。现在，通过查询国家食品药品监督管理局官网，《健康时报》记者发现，目前全国批准上市的SARS-CoV-2核酸检测试剂盒产品有23种。核酸检测技术的不断成熟也是过去一年我国疫情防控不断进步和完善的缩影。
数十个城市完成短期内全员核酸检测
与抗体、抗原等免疫检测相比，核酸检测可以直接发现病毒基因组的核酸片段，具有更高的灵敏度和特异性，一直被视为诊断病毒感染的“金标准”。
最初，核酸检测在新冠肺炎被用作肺炎患者和疑似患者的强制性检查项目。后来就成了需要出差、复工、迁移等的人的“身份证”。直到2020年5月14日，武汉市疫情防控指挥部发布《关于开展全市新冠病毒核酸筛查的紧急通知》，全市开始了SARS-CoV-2中核酸筛查的“十天会议战”。
武汉是全国第一个开展核酸检测的城市，近千万人在10天内完成了核酸检测。当时很多人觉得有点“邪乎”。
最终，从5月14日零时至6月1日24时，武汉完成了990万人的核酸集中检测。
这种通过全民大规模核酸检测安排无症状感染者的工作方法，在随后的半年里也得到很多城市的效仿：6月初，牡丹江市宣布对全体员工进行核酸检测；6月11日至6月17日，湖北省鄂州市对全市未进行核酸检测的人群集中进行核酸检测筛查；7月26日，大连市对全市居民进行了集中核酸检测；7月中旬，乌鲁木齐开展了全市核酸检测；10月11日，青岛市发现3例无症状感染COVID-19肺炎后，拟在5天内完成全市1100万人的全员核酸检测；12月10日，黑龙江省绥芬河市和东宁市全面开展核酸检测.
在新疆喀什，10月27日至11月初，全地区共进行了4轮核酸检测；今年1月6日和11日，河北省石家庄市也对全体员工进行了两轮核酸检测；1月7日，邢台市对所有员工进行了核酸检测.
除了这些城市，北京市丰台区、顺义区、成都市丽都区等部分区县在发现确诊病例或无症状感染者后，也迅速开展跨区域核酸检测。
根据各卫生和卫生委员会披露的数据，所有工作人员每天的核酸检测量从20万到数百万不等。
新冠病毒核酸检测试剂盒产品已有23个
更快、更准确、更安全是技术人员对核酸检测试剂盒的期望。
SARS-CoV-2核酸检测试剂的技术流程一般可分为样品采集和保存、病毒RNA提取或裂解、cDNA的反转录合成、靶基因核酸序列扩增(或无扩增环节)、核酸序列检测、结果解读和报告。
每个环节都可以结合相应的技术原理，包括分子杂交技术、基因芯片技术、反转录技术、聚合酶链反应技术(PCR)、实时荧光RT-PCR技术(rRT-PCR)、数字PCR技术(dPCR)、恒温扩增技术、基因编辑技术、高通量测序技术。
目前最常用的SA
《健康时报》记者查询了国家食品药品监督管理局官网，发现全国共有23种SARS-CoV-2核酸检测试剂盒产品获准上市，其中17种试剂盒属于荧光PCR。
“rRT-PCR技术已经成熟，自适应荧光PCR仪以性能稳定可靠而广受欢迎，仍然是疫情中应用最广泛的技术。然而，rRT-PCR技术的潜力已被充分开发(检测时间、灵敏度、特异性等)。)，而且操作不灵活方便，不能按需检查，对设备的依赖性也高。等温扩增技术有rRT-PC
R所不具备的便于部署和灵活性，但目前大多数基于恒温扩增技术的产品性能表现还不够稳定。”由刘东来、周海卫、王佑春等发表在中华实验和临床病毒学杂志上的论文《新型冠状病毒核酸检测试剂的发展现状》指出。“正在研发中的基于新的检测技术的产品有很多，但都是停留在实验室阶段。譬如比较热门的CRISPR技术，也有操作复杂、耗时长、检测中途易污染等局限性，如果要量产且尽可能地为多数人做核酸检测，除去灵敏度外，还要考虑检测速率，并没有完美的检测试剂盒，目前上市的产品已经是各方面都表现相对不错的试剂盒了。”中南大学生物化学系一名博士向健康时报记者解释。
离开实验室、下沉到社区与医院的核酸检测
“核酸检测是一个检测系统，其检测质量和多个环节紧密相关，包括采样、提取、操作环节、人员技能和试剂本身。由于集成度较低，在平台的搭建上对人员、场地和设备的要求都很高，使得一般医院的检验科较难开展，防控下沉的难度也随之提高。从这个角度看，无论何种应用场景，分子诊断的发展方向都应该是集成化、自动化、系统化的发展，而不应该仅仅着眼于检测试剂本身。”中国食品药品检定研究院刘东来在论文中表示。
国务院联防联控机制印发的《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》指出，到2020年9月底，各地要实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。
北京世纪坛医院，医护人员改进了核酸检测采样方式，让医生脱离了厚重的防护服 。张赫摄
在疫情初期，健康时报记者曾经报道，在核酸检测试剂盒充足的情况下，依然有很多人未能及时做上核酸检测，原因就在于新冠病毒核酸检测需要在专门的实验室进行，许多医院检验科甚至都不具备这样的资质。
随着核酸检测需求量的增加，核酸检测的地点也不再局限于指定的实验室。健康时报记者查询各医院公告发现，自2020年5月起，全国多家三甲医院都陆续宣布开设专门的核酸检测门诊。在随后的多地全员核酸检测中，采样地点更是直接设在了社区临时搭建的帐篷里或移动方舱。
北京朝阳区望京某小区内，医护人员在临时搭建的帐篷内就可进行核酸检测采样 曹子豪摄
譬如，1月7日，石家庄启动全员筛查的第二天，一辆装载着移动方舱实验室的货车停靠在石家庄某检测中心。这种移动方舱实验室，能够完成从样本前处理到提取、加样、扩增的全流程核酸检测，其单日检测产能近1万例，满足应急的大规模筛查需求。必要时甚至可以直接开到县乡一级，就地开展检测工作。
在核酸检测自动化方面，包括华大智造在内的多家公司也根据自家的试剂盒开发了对应的全自动分析处理系统，可在短时间内完成多例样本的快速精准分装以及信息处理。原本需要手工操作的扫码、信息核对、分液等步骤整合到一个封闭系统中，还能实现实验人员与病毒样本完全零接触，保障了操作人员安全。
适用于大规模检测的“混检”技术
在武汉、牡丹江、北京等地开展的全员核酸检测中，都采取了“混检”的检测方式。
“混检”全名是新型冠状病毒核酸筛查稀释混样技术，可分为两种模式。一是在采样时，将多人如5人或10人分别采样后，放至同一采样管中，也叫“混合采样”或称“混采”；另一种则是在实验室检测时，将5人或10人的样本取相同体积混合在一起，也称“样本混合”。从科学角度讲，第一种“混采”模式，不会影响核酸检测的敏感性，后一种将样本混合检测的模式，对检测敏感性有一定的影响，但影响程度是已知的。
十合一混采检测技术就是将采集自10个人的10支拭子样本集合于1个采集管中进行核酸检测，混检筛查中一旦发现阳性，将会立即通知相关部门对该混采管的10个受试者暂时单独隔离，并重新采集单管拭子进行复核，再确定这十个人当中到底哪一个是阳性；如果检测结果是阴性，意味着这十份样本全部都是阴性，混检的十个人都是安全的。这样最大限度地提高了检测效率，结果也是准确的，不会出现漏检、错检等问题。
国家卫健委表示，混检大幅提升了核酸检测能力，使用这种结合模式，可使日检测能力在不增加人力物力的情况下，增加了10倍，比如，6月时北京的日检测能力是20多万，使用这种结合模式，可使日检测能力在不增加人力物力的情况下，就可以达到200多万。随着国内防控经验的提高，这种模式已经成为目前新冠核酸检测中广泛使用的疫情防控筛查方法。
不过，根据国家卫健委下发的《新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引》，新型冠状病毒核酸筛查稀释混样技术仅适用于大人群样本的筛查，重点区域人群(近期有疫情发生的小区含确诊病例和无症状感染者、老旧小区、人口密集小区、流动人口聚集区和近期离省外出人群)和医疗机构就诊患者，依然需要单独检测。
参考资料：
刘东来,周海卫,王佑春等.新型冠状病毒核酸检测试剂的发展现状[J].中华实验和临床病毒学杂志,2020,34(06):582-587