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阿斯利康新冠肺炎疫苗已被授权在英国紧急使用 调整疫苗接种计划有望提高保护效果

发布于:2020-12-31 被浏览:3299次

药明康德内容团队编辑

12月30日,阿斯利康宣布,阿斯利康和牛津大学联合开发的新冠肺炎疫苗AZD1222已被批准在英国紧急使用,用于18岁以上成年人的主动免疫接种。值得一提的是,为英国医务工作者提供的疫苗信息文件指出,探索性分析表明,延长这一疫苗两次接种之间的间隔时间,有可能提高疫苗的免疫原性。

与此同时,英国药品和健康产品管理局(MHRA)在英国政府发布的新闻稿中授权建议该疫苗接种两次,间隔时间为4-12周,而不是临床试验方案中的4周。,以及疫苗接种和免疫联合委员会(JVI)授权建议的接种策略是尽量给更多人接种第一剂疫苗,而不是尽快完成两剂疫苗的接种.

无锡药品目录团队图

AZD1222是一种基于复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体的新冠肺炎疫苗。它利用腺病毒载体表达SARS-CoV-2的尖峰蛋白。该疫苗的3期临床试验结果已于近期《柳叶刀》公布。实验数据表明,AZD1222达到70.4%的保护能力。它可以在2-8的冷藏环境下保存长达6个月,一新冠肺炎疫苗的重要特征,在保护新冠肺炎病有症状时,这为疫苗的储存、运输和使用提供了极大的方便。

不同的疫苗接种方案具有不同的疫苗保护效果和免疫原性

对实验数据的进一步分析表明,调整AZD1222的接种方案可以进一步提高疫苗的保护能力。发表于《柳叶刀》的一项研究指出,先以半剂量接种,在一个月后以全剂量接种的分组中,疫苗的保护效力达到90.0%,而两次接种均为全剂量的分组,有效率仅为62.1%.

这种差异也体现在预防无症状感染的探索性分析中。半剂量/全剂量接种组对无症状感染的保护效果达到58.9%,而全剂量/全剂量组仅为3.8%。

根据为英国医疗工作者提供的疫苗信息文件,用这种疫苗接种可以在99%以上的参与者中实现血清型转化(定义为与尖峰蛋白结合的抗体水平比基线增加了4倍以上)。两剂疫苗接种之间相隔的时间越长,与刺突蛋白结合的抗体水平越高!

两剂AZD1222疫苗间隔时间越长,第二剂疫苗后的棘蛋白结合抗体水平越高(黑色部分,数据来源,参考文献[5],无锡PharmaTech含量团队作图)

虽然结合尖峰蛋白的抗体水平与疫苗保护效力之间的直接关系尚未得到证实,但这些数据的样本数量相对较少。但有证据表明,阿斯利康首席执行官调整AZD1222的接种方案,有可能进一步提高它的保护能力.教师帕斯卡尔索里奥也在最近的一次采访中表示,研究人员可能已经找到了一种疫苗接种计划,以进一步提高这种疫苗的保护能力。

腺病毒中和抗体对新冠肺炎疫苗的影响

腺病毒载体平台是疫苗开发的常用平台。在目前临床开发的新冠肺炎疫苗中,许多疫苗使用了这种技术,包括由Consino生技公司和让桑公司开发的新冠肺炎疫苗。但是,因为表达SARS-CoV-2抗原的腺病毒载体本身就是病毒,它们也会引起免疫系统的反应。研究表明,人体内针对腺病毒载体的中和抗体可能会削弱基于腺病毒载体的疫苗的效力。一些科学家认为,这可能是AZD1222不同接种方案疗效差异的原因之一。

为了减少针对腺病毒载体的中和抗体的影响,俄罗斯研制的新冠肺炎疫苗Sputnik V采用两种不同的腺病毒载体表达SARS-CoV-2尖峰蛋白。这种设计可以减少第一次接种过程中产生的针对腺病毒载体的中和抗体对第二次接种的影响。最近公布的三期临床试验结果表明,其保护效力达到91.4%。阿斯利康还与人造卫星V的开发机构达成合作协议,将启动临床试验,测试AZD1222与不同腺病毒载体联合应用在人造卫星V中的保护作用.

其它可能影响疫苗效力的因素包括不同接种程序对T细胞免疫应答,以及免疫记忆生成的影响。

我们期待进一步研究不但能够找到提高基于腺病毒载体的新冠疫苗保护效力的方法,而且帮助优化腺病毒载体疫苗的设计和开发。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1]英国药品监管机构授权的牛津大学/阿斯利康疫苗。检索于2020年12月30日,https://www .gov . uk/gov/news/Oxford-universityastrazeneca-疫苗-经英国授权-药品-监管机构

[2]发表在《柳叶刀》上的AZD1222牛津三期试验中期分析结果。检索于2020年12月30日,来自https://www .阿斯利康。com/content/astraz/media-center/press-releases/2020/azd 1222-Oxford-phase-iii-triments-interiors-analysis-results-published-in-the-lancet。超文本标记语言

[3]阿斯利康的新冠肺炎疫苗授权在英国紧急供应。检索日期:2020年12月30日,网址:https://

[4]沃伊西等人,(2020)。针对SARS-CoV-2:的ChAdOx1 nCoV-19疫苗(AZD1222)的安全性和有效性:对巴西、南非和英国四项随机对照试验的中期分析。柳叶刀,doi :3359 doi。org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1 .

[5]信息_针对_英国_医疗保健_专业人员_关于_新冠肺炎_疫苗_阿斯利康。检索自2020年12月30日,https://资产。出版。服务。gov . UK/government/uploads/system/uploads/attachment _ data/file/948334/Information _ for _ UK _ health care _ professional _ on新冠肺炎_疫苗_AstraZeneca.pdf

[6]帕斯卡尔索里奥特采访:'阿斯特拉泽内卡有击败新冠肺炎的制胜法宝。检索于2020年12月30日,来自https://www .时间。co . uk/article/Pascal-soriot-interview-astra-zeneca-has-winding-formula-to-beat-新冠肺炎-http3 wzkm

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